10000炮捕鱼手机版:将实现为自发布之日起施行

2020年12月29日,广东省人民政府发布了广东省药品安全事件的应急计划(试行)(以下简称“计划”)列出的地方人民政府,省政府各部门、直属机构,将实现为自发布之日起施行,试用期为2年。

《规划》明确省总部办公室设在省食品药品监督管理局，办公室主任由省食品药品监督管理局主要负责同志兼任。“计划”指出,药品安全事件后,药品监督管理部门带头在选择相关专家从药物专家数据库建立药品安全事件应急专家组,改善相关磋商机制,提供专业技术支持药品安全事件的应急处理。技术支持机构、药品监督管理部门直属单位或者受委托单位应当按照各自的职责，开展紧急抽查、检验检测、数据信息收集和分析工作。根据授权或委托，组织对事件的性质、发展趋势和危害影响进行评价和判断。

《预案》将药品安全事件分为特别重大、重大、重大、一般四个级别，依次对应一级、二级、三级、四级应对措施。在监督管理方面,该计划提出县级以上政府应该制定药品安全事件应急预案,组织对药品安全应急演习计划至少每三年一次测试,加强应急准备和应急响应能力,不断提高应急计划总结和评估演习。各级药品监督管理部门应每年有计划地组织有关人员开展药品安全应急管理知识培训，提高其业务技能。持有《药品经营许可证》的企业、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当制定本单位的药品安全事件处理计划，并组织培训和应急演练。